新藥研發(fā)與注冊申報過程中溝通交流要點簡介

摘要： 本文系統(tǒng)介紹了我國藥品技術(shù)審評機構(gòu)服務(wù)新藥研發(fā)與注冊申報的溝通交流程序，并以抗腫瘤新藥為例，結(jié)合當(dāng)前新藥研發(fā)出現(xiàn)的新情況和新動向，提出藥品注冊申請人在與藥品技術(shù)審評機構(gòu)進行溝通交流時需要關(guān)注的要點，以期幫助其利用好溝通交流程序提高新藥研發(fā)效率，進一步助力制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 ... （共8頁）