阿莫西林原料藥中未知雜質(zhì)的研究

摘要： 目的 對阿莫西林原料藥中的一個含量略大于0.05%的未知單雜進(jìn)行分離純化并鑒定結(jié)構(gòu)。方法 采用制備HPLC對阿莫西林原料藥中的一個未知雜質(zhì)進(jìn)行富集、分離和純化，得到高純度雜質(zhì)樣品并通過高分辨質(zhì)譜(HRMS)、核磁共振(NMR)技術(shù)及HPLC進(jìn)行雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的確證。結(jié)果 阿莫西林原料藥中目標(biāo)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)為(2S,3R,5R,6R)-3-甲基-3-乙基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2... ... （共6頁）