他扎羅汀凝膠處方及微觀結(jié)構(gòu)特性評價(jià)的比較研究

摘要： 目的 為他扎羅汀凝膠一致性評價(jià)處方工藝設(shè)計(jì)及關(guān)鍵質(zhì)量屬性評價(jià)提供指導(dǎo)。方法 逆向解析原研產(chǎn)品ZORAC~?和國產(chǎn)仿制藥產(chǎn)品樂為~?處方，比較處方(Q₁)和關(guān)鍵輔料的處方用量(Q₂)差異；并采用光學(xué)顯微鏡和流變儀考察粒度、流變特性等微觀結(jié)構(gòu)特性(Q₃)差異。結(jié)果 國產(chǎn)仿制藥產(chǎn)品樂為~?與原研產(chǎn)品ZORAC~?均為“非牛頓流體”，均屬于弱性凝膠，但在穩(wěn)定劑種類及用量、活性成分... ... （共7頁）