內(nèi)分泌適應(yīng)證多肽藥物非臨床安全性評價(jià)的回顧性思考
摘要: 多肽藥物以其適應(yīng)證廣泛等特點(diǎn),在藥物研發(fā)領(lǐng)域備受矚目,尤其是在糖尿病、骨質(zhì)疏松等內(nèi)分泌相關(guān)適應(yīng)證的新藥研發(fā)關(guān)注度更高。隨著多肽合成和遞送技術(shù)的進(jìn)步,多肽藥物的研究和應(yīng)用取得了較大的突破。但多肽藥物的研發(fā)和非臨床安全性評價(jià)仍面臨諸多挑戰(zhàn),國內(nèi)外尚未制定針對此類藥物非臨床安全性評價(jià)的指導(dǎo)原則。本文聚焦內(nèi)分泌適應(yīng)證領(lǐng)域,通過分析已批準(zhǔn)上市的多肽藥物的非臨床研究,結(jié)合多肽藥物的研發(fā)現(xiàn)狀... ...
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