普瑞巴林膠囊在中國(guó)健康受試者體內(nèi)的生物等效性研究

摘要： 目的 通過空腹及餐后條件下普瑞巴林膠囊在健康受試者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)臨床研究，評(píng)價(jià)受試制劑與參比制劑的生物等效性。方法 空腹入組24例健康受試者；餐后試驗(yàn)入組24例健康受試者，用單中心、隨機(jī)、開放、兩周期、兩序列、雙交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)，受試者單次口服普瑞巴林膠囊受試制劑150 mg和參比制劑150 mg,清洗期為5 d;用超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定健康受試者血漿中普瑞巴林的濃度，用... ... （共5頁(yè)）