森林腦炎滅活疫苗抗原參考品的建立

摘要： 目的 建立森林腦炎滅活疫苗抗原參考品，以期準(zhǔn)確定量檢測疫苗的抗原含量。方法 將森林腦炎滅活疫苗原液與凍干保護(hù)劑按1∶1的體積分?jǐn)?shù)混合，經(jīng)凍干，制備為候選參考品，并檢測其裝量均勻性及抗原均勻性。經(jīng)3個實驗室協(xié)作標(biāo)定，對抗原定量檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計并賦值，驗證參考品的穩(wěn)定性及適用性。結(jié)果 24瓶候選參考品裝量均值為0.497 g/瓶，分裝精度為0.48%;7瓶候選參考品抗原含量均值為5... ... （共6頁）