制藥過程偏差調查系統性工具及應用評價淺析
摘要: 目的 探討制藥企業(yè)在偏差調查工具、偏差調查系統有效性評價模型的應用。方法 通過文獻研究,綜述偏差調查系統研究現狀,結合工作實踐,闡釋如何應用偏差調查工具、偏差調查系統有效性評價模型來幫助企業(yè)構建和優(yōu)化偏差調查系統。結果 制藥企業(yè)獲得偏差調查系統構建和優(yōu)化的思路。結論 定期應用偏差調查系統有效性評價工具,識別改進項,構建有效的偏差調查系統,進一步保證藥品的安全性、有效性和質量可控... ...
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