國家藥品抽檢滴眼劑質(zhì)量狀況研究

摘要： 目的 評價國內(nèi)滴眼劑的抽檢質(zhì)量現(xiàn)狀及存在的質(zhì)量風(fēng)險，并提出完善建議。方法 回顧中國抽檢滴眼劑歷年質(zhì)量現(xiàn)狀，按照國家藥品抽檢計劃總體要求，采用法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法結(jié)合探索性研究對2018年、2020年、2021年樣品進行檢驗，對發(fā)現(xiàn)的主要質(zhì)量問題進行分析。結(jié)果 滴眼劑抽檢合格率呈現(xiàn)逐年向好趨勢，但通過研究發(fā)現(xiàn)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、處方設(shè)計、生產(chǎn)工藝以及包材相容性等方面仍存在一定問題。結(jié)論 目前... ... （共7頁）