莫匹羅星軟膏體外釋放研究及評(píng)價(jià)

摘要： 目的 根據(jù)國(guó)內(nèi)外軟膏類制劑質(zhì)量研究及仿制藥技術(shù)指導(dǎo)原則，建立莫匹羅星軟膏體外釋放評(píng)價(jià)方法。方法 采用擴(kuò)散池法，釋放膜為聚醚砜膜，接收介質(zhì)為pH 7.4的磷酸二氫鈉緩沖液，轉(zhuǎn)速為600 r·min^-1,上樣量為300 mg;采用高效液相色譜(HPLC)法測(cè)定不同時(shí)間點(diǎn)接收液中莫匹羅星的濃度，計(jì)算累積釋放量及釋放速率。采用粒度粒型儀對(duì)不同廠家莫匹羅星軟膏粒子形態(tài)及粒度分布進(jìn)行... ... （共8頁）