重組蛋白產(chǎn)業(yè)化中內(nèi)毒素的去除、檢測及限值

摘要： 隨著合成生物技術(shù)的發(fā)展，重組蛋白將在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。重組蛋白規(guī)?；a(chǎn)是其在各領(lǐng)域普及、發(fā)展的基礎(chǔ)。規(guī)?；a(chǎn)過程中需要對內(nèi)毒素進(jìn)行去除與檢測，將其在終產(chǎn)品中的含量降到安全水平。針對不同重組蛋白產(chǎn)品制定嚴(yán)格的內(nèi)毒素限值要求是安全性評價的重要一環(huán)。本文綜述了內(nèi)毒素的致病性，討論了重組蛋白生產(chǎn)過程中內(nèi)毒素的去除及測定方法，介紹了生物制品、醫(yī)療器械、人用重組DNA制品等行業(yè)對內(nèi)... （共13頁）